关于食用、药用五个标准的有关说明

目前食品用明胶的标准有两个：
　　1．食品添加剂明胶GB6783-94 国家标准
　　2．食用明胶QB/T4087-2010轻工业行业标准
　　食品添加剂明胶标准订于1994年。近年来，由于产品用户应用技术提高和需求的发展，生产工厂的工艺技术和装备的进步，原标准已经滞后，有些不适应了。具体已在食品添加剂明胶有关“情况说明”中阐述了。
　　2010年的食用明胶QB/T-4087是根据新的用户需求，生产技术进步，食品的安全要求制订的。也可以说是对94标准的修订。它主要的修改内容如下：
　　1．冻力：从原来的不小于100Bloom g 改为不小于50 Bloom g。
　　2．勃氏粘度：从原来的不小于1.8mPa.s改为不小于1.5mPa.s。
　　3．PH值：从原来的A型4.5-6.5，B型5.5-7.0改为3.8-7.5。
　　4．二氧化硫：从原来的最大可150ppm,改为不大于50ppm。
　　5．细菌总数：从原来的最大可10000个改为不大于1000个。
　　6．大肠菌群：从原来的最大可150个改为不大于30个。
　　7．增加：过氧化物项目，限量值为10ppm。
　　8．减去：1-等离子点项目，2-水不溶物，两个项目。
　　9．不设A型B型分类，不设A.B.C.三个品种。
　　4087-10食用明胶标准。在物理指标方面范围幅度扩大了，而在安全、卫生指标方面严格了。
　　6783-94食品添加剂明胶的修订工作，经过多年努力现在已经批下来了，请领导和专家提出建议，给标准修订小组讨论。
　　目前，这两个标准如何应用各单位根据自己的实际情况选用。
　　目前医药用明胶的标准有三个：
　　1．药用明胶 QB/2354-2005 轻工行业标准
　　2．明胶 2010年版中国药典461页
　　3．胶囊用明胶 2010年版中国药典1216页
　　说明：
　　1．明胶 标准制订者说明它是专用于吸收性止血海绵生产用的产品。
　　2．胶囊用明胶  它的名称就定在胶囊用三个字上。制订着又把其中的冻力标准订在不小于180Bloom。并说明它是专用于空心胶囊（即硬胶囊）生产用的。
　　3．由于这两个标准是在中国药典上的，制药企业都用，药监部门认同，现在药厂不生产上述二个品种也都用。药用明胶（轻工行业标准）用的少了。现在标准应用不规范，应用格式不完善。
　　细看胶囊用明胶标准中的冻力要求不小于180，有的小于180也在用。如果真查起来，则要判为不合格产品了。同时：1.它的储存条件在凉暗处（按定义“凉”：则不得高于20摄氏度。）2.过氧化物限量、不得检出。都偏严。（这两项欠妥，我们正在与药典会和标准制订人员反映诉求）
　　再细看明胶标准中它根本没有冻力项目，它有凝冻浓度项目。但有的胶厂出厂的化验单表中却把冻力项目列上。凝冻浓度的指标项目却没有。
　　按理说化验单应规范，执行什么标准就用什么标准上的项目。不是标准内的应采用双方协商的协议附加标准的项目和限量值。另列表。
　　另外二氧化硫的化验方法，三个方法各有各的方法：
　　1．明胶历来采用中国药典上的方法
　　2．胶囊用明胶采用类似美国药典的方法
　　3．药用明胶采用类似欧盟药典的方法
　　关于上述五个标准，国家的和轻工的标准都是国家的法规，我们认为：
　　1．明胶的生产者和使用者可以根据自己产品的特点和需求分别选用。
　　2．生产者在选定了某一标准，则在包装标识，检验项目，检验方法，限量值等方面应严格全面按照标准规范执行。
　　3．产品指标方面用户有特殊要求可按双方约定增加附加指标。但必须符合所选定执行的标准内容。