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关于食用、药用五个标准的有关说明

新闻中心

关于食用、药用五个标准的有关说明

【摘要】:

目前食品用明胶的标准有两个:
  1.食品添加剂明胶GB6783-94 国家标准
  2.食用明胶QB/T4087-2010轻工业行业标准
  食品添加剂明胶标准订于1994年。近年来,由于产品用户应用技术提高和需求的发展,生产工厂的工艺技术和装备的进步,原标准已经滞后,有些不适应了。具体已在食品添加剂明胶有关“情况说明”中阐述了。
  2010年的食用明胶QB/T-4087是根据新的用户需求,生产技术进步,食品的安全要求制订的。也可以说是对94标准的修订。它主要的修改内容如下:
  1.冻力:从原来的不小于100Bloom g 改为不小于50 Bloom g。
  2.勃氏粘度:从原来的不小于1.8mPa.s改为不小于1.5mPa.s。
  3.PH值:从原来的A型4.5-6.5,B型5.5-7.0改为3.8-7.5。
  4.二氧化硫:从原来的最大可150ppm,改为不大于50ppm。
  5.细菌总数:从原来的最大可10000个改为不大于1000个。
  6.大肠菌群:从原来的最大可150个改为不大于30个。
  7.增加:过氧化物项目,限量值为10ppm。
  8.减去:1-等离子点项目,2-水不溶物,两个项目。
  9.不设A型B型分类,不设A.B.C.三个品种。
  4087-10食用明胶标准。在物理指标方面范围幅度扩大了,而在安全、卫生指标方面严格了。
  6783-94食品添加剂明胶的修订工作,经过多年努力现在已经批下来了,请领导和专家提出建议,给标准修订小组讨论。
  目前,这两个标准如何应用各单位根据自己的实际情况选用。
  目前医药用明胶的标准有三个:
  1.药用明胶 QB/2354-2005 轻工行业标准
  2.明胶 2010年版中国药典461页
  3.胶囊用明胶 2010年版中国药典1216页
  说明:
  1.明胶 标准制订者说明它是专用于吸收性止血海绵生产用的产品。
  2.胶囊用明胶  它的名称就定在胶囊用三个字上。制订着又把其中的冻力标准订在不小于180Bloom。并说明它是专用于空心胶囊(即硬胶囊)生产用的。
  3.由于这两个标准是在中国药典上的,制药企业都用,药监部门认同,现在药厂不生产上述二个品种也都用。药用明胶(轻工行业标准)用的少了。现在标准应用不规范,应用格式不完善。
  细看胶囊用明胶标准中的冻力要求不小于180,有的小于180也在用。如果真查起来,则要判为不合格产品了。同时:1.它的储存条件在凉暗处(按定义“凉”:则不得高于20摄氏度。)2.过氧化物限量、不得检出。都偏严。(这两项欠妥,我们正在与药典会和标准制订人员反映诉求)
  再细看明胶标准中它根本没有冻力项目,它有凝冻浓度项目。但有的胶厂出厂的化验单表中却把冻力项目列上。凝冻浓度的指标项目却没有。
  按理说化验单应规范,执行什么标准就用什么标准上的项目。不是标准内的应采用双方协商的协议附加标准的项目和限量值。另列表。
  另外二氧化硫的化验方法,三个方法各有各的方法:
  1.明胶历来采用中国药典上的方法
  2.胶囊用明胶采用类似美国药典的方法
  3.药用明胶采用类似欧盟药典的方法
  关于上述五个标准,国家的和轻工的标准都是国家的法规,我们认为:
  1.明胶的生产者和使用者可以根据自己产品的特点和需求分别选用。
  2.生产者在选定了某一标准,则在包装标识,检验项目,检验方法,限量值等方面应严格全面按照标准规范执行。
  3.产品指标方面用户有特殊要求可按双方约定增加附加指标。但必须符合所选定执行的标准内容。

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